Human cytomegalovirus immune globulin

Phân loại:

Dược chất

Mô tả:

Globulin miễn dịch Cytomegalovirus thu được từ huyết tương người trưởng thành được chọn lọc để chuẩn độ kháng thể cao cho cytomegalovirus (CMV). Nó chứa các kháng thể immunoglobulin G (IgG) tinh khiết nhắm mục tiêu cytomegalovirus (CMV) [nhãn FDA]. Cytomegalovirus, một thành viên của gia đình virus herpes, có mặt khắp nơi ở người, dẫn đến nhiễm trùng, sau đó là tình trạng ngủ yên suốt đời trong vật chủ với các hoạt động tái phát và nhiễm trùng tái phát. Độ ổn định huyết thanh của kháng thể ở người trưởng thành dao động từ 40 - 100% với mối tương quan nghịch với tình trạng kinh tế xã hội. Việc truyền nhiễm cytomegalovirus đòi hỏi phải tiếp xúc mật thiết với các chất bài tiết bị nhiễm bệnh như nước bọt, nước tiểu, bài tiết cổ tử cung và âm đạo, tinh dịch, sữa mẹ và máu [L2228]. Nhiễm CMV có thể dẫn đến sốt cao và tổn thương đặc biệt ở cơ quan với tỷ lệ mắc bệnh và tử vong đáng kể. Cytomegalovirus (CMV) có thể dẫn đến phổ nhiễm trùng rộng ở vật chủ miễn dịch. Các trang web thường liên quan nhất bao gồm phổi (viêm phổi do virus cộng đồng nghiêm trọng), gan (viêm gan), lách (lách to), đường GI (viêm đại tràng), CNS (viêm não), hệ thống huyết học (tế bào chất) và liên quan đến hệ thống đa hệ thống . Trong suốt vòng đời của một cá nhân, vi-rút có thể kích hoạt lại, dẫn đến việc rụng và lây lan vi-rút nhiều lần. Các cơ chế phân tử đã được xác định bằng cách cho thấy rằng CMV can thiệp vào hệ thống miễn dịch của vật chủ. Cuối cùng, tuy nhiên, nhiễm trùng thường được kiểm soát bởi phản ứng miễn dịch của vật chủ. Do đó, bệnh CMV bị hạn chế ở vật chủ chưa bị suy giảm miễn dịch hoặc chưa trưởng thành về mặt miễn dịch, trong đó nó có thể dẫn đến kết quả tàn khốc của việc thải ghép [A32498], [L2229].

Dược động học:

CMV leo IGIV chủ yếu bao gồm immunoglobulin G (IgG), đặc biệt là các lớp con _IgG1_ và _IgG3_. IgG1 và IgG3 đóng vai trò quan trọng trong việc trung hòa virus ngoài việc bảo vệ mô và kích hoạt bổ sung [L2227]. Globulin miễn dịch, như CMV-IGIV, ức chế virus ngoại bào lây nhiễm vào các tế bào đích cụ thể của chúng. Trung hòa virus làm giảm khả năng lan truyền của virus từ vị trí ngoại bào sang vị trí nội bào. CMV-IGIV ức chế sự lây nhiễm của các tế bào với CMV do virus bị ngăn chặn truy cập vào các mục tiêu màng tế bào quan trọng, hoặc do sự can thiệp của việc không hợp tác hoặc xâm nhập. Cytogam ức chế các quá trình này [L2227].

Dược lực học:

CytoGam (globulin miễn dịch cytomegalovirus) chứa kháng thể IgG đại diện cho những người trong số lượng lớn người bình thường đã đóng góp vào bể huyết tương mà sản phẩm được tạo ra. Globulin chứa nồng độ kháng thể tương đối cao được định hướng chống lại cytomegalovirus (CMV). Trong trường hợp những người có thể tiếp xúc với CMV, CytoGam có thể tăng các kháng thể liên quan đến mức đủ để ngăn ngừa hoặc giảm tỷ lệ mắc bệnh CMV nghiêm trọng [nhãn FDA].